12月7日，华东医药（000963）股份有限公司(以下简称“华东医药”或公司)全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司上海生诺医药科技有限公司，江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司(以下简称“生诺医药”)，就生诺医药产品戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作。
值得一提的是，同日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称新版药品目录)以及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(以下简称商保创新药目录)正式发布，戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选新版药品目录。此外，华东医药独家商业化的塞纳帕利胶囊与泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽也分别进入新版药品目录、首个商保创新药目录。至此，华东医药共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录。
战略性引进利那拉生酯，消化领域布局再添重磅新品
利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合作开发的新一代钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB)，用于治疗消化系统疾病。目前，该药物针对反流性食管炎适应症已在国内获批并成功进入2025年国家医保目录，同时十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期。在反流性食管炎适应症成功商业化的基础上，随着其临床研究的持续推进，未来该药物有望实现适应症的进一步扩增，市场潜力与临床价值将进一步凸显。
临床研究表明，利那拉生酯在口服后不仅能迅速起效，实现长时间、高强度的胃酸抑制，更展现出良好的整体安全性，为其临床应用提供了重要保障。目前，P-CAB已被《中国胃食管反流病专家共识(2020年版)》和《2023年中国胃食管反流病诊疗规范》等临床指南列为治疗胃食管反流病(GERD)的首选药物，显示出该类药物的治疗价值正获得广泛认可。
胃食管反流病是常见的慢性消化系统疾病，由胃十二指肠内容物反流至食管或口腔引起不适症状和(或)并发症。GERD的患病率高，且不断上升，严重影响健康和生活质量，并可能进展为食管癌。质子泵抑制剂(PPI)是常见的胃酸治疗药物，但存在半衰期短、起效慢、酸环境中不稳定、受基因多态性影响等局限性，约有30%的GERD患者对标准剂量PPI治疗反应不佳，临床亟需更优治疗方案。
作为目前唯一的酯类P-CAB药物，利那拉生酯不仅拥有P-CAB相对传统PPI的首剂全效、抑酸持久等特点，创新性的酯键结构更提升了分子跨膜作用，吸收迅速(0.5~1h达峰)；胃肠道内羧酸酯酶介导的前体转化过程，使得利那拉生的瞬时血药浓度可控，同时半衰期延长(8.68h，长于目前其他P-CAB药物)，因此活性成分利那拉生的血药浓度持续平稳，使得药物抑酸作用更为精准——在个体和各次服用的抑酸效能上无明显偏离；通过三期临床试验结果来看，能够更好地满足反流性食管炎患者的治疗需求。
利那拉生酯商业化前景值得期待。据国元证券研报显示，伏诺拉生作为全球首款P-CAB药物，2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力。利那拉生酯可依托华东医药在国内成熟的销售网络与渠道资源，快速推进终端覆盖。叠加其反流性食管炎适应症已被纳入2025年国家医保目录，药物可及性将大幅提升。
华东医药此次战略性引进利那拉生酯，彰显了其瞄准前沿疗法、持续加码消化赛道的决心。作为国内深耕消化领域的药企，华东医药深谙临床未满足的需求，其选择利那拉生酯正体现了对该产品市场潜力的高度认可。依托华东医药强大的商业化平台，利那拉生酯不仅有望快速放量，更将进一步完善华东医药在消化疾病领域的产品矩阵，巩固其行业领先地位。
双目录纳入三款创新产品，创新药商业化平台效能凸显
据国家医保局12月7日发布的消息，利那拉生酯针对反流性食管炎适应症和PARP抑制剂塞纳帕利(派舒宁)被正式纳入2025年版国家医保目录。新版目录将于2026年1月1日起全面实施，将让更多中国卵巢癌患者以可负担的成本，获得长期生存的希望。同时，泽沃基奥仑赛注射液(商品名：赛恺泽)被纳入2025年版商保创新药目，华东医药组建了独立专业、全方位的商业化团队全面推广赛恺泽，利用中国多层次保险体系，提高患者可及性。目前，赛恺泽完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市。凭借华东医药成熟的准入策略，有望通过提升支付可及性，打开更大的市场空间，持续驱动公司创新药业务的增长。
近年来，华东医药创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式，持续丰富覆盖研发全周期的差异化创新产品管线，为中长期发展提供新动能。公司的自主研发创新能力持续进阶，公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队。
在商业化执行层面，华东医药拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量，释放稳健的商业化增长动能。2025年前三季度，公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62%。
公司独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名：赛恺泽)自上市以来，强势占据市场。截至2025年第三季度，公司已向合作方科济药业下达有效订单170份，已超过去年全年订单数量，显示出强大的市场渗透率。
同样，通过“港澳药械通”政策先行先试的全球首创ADC新药索米妥昔单抗(爱拉赫)已实现2025年前三季度销售收入超4500万元。2025年11月份，该产品已在复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院顺利开出国内首批首方，其由附条件批准转为常规批准的补充申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
国内首家国产乌司奴单抗(赛乐信)和1类新药脯氨酸加格列净片(惠优静)销量保持逐季快速增长，PARP抑制剂塞纳帕利(派舒宁)上市后销量亦实现环比倍增，充分体现出公司对不同治疗领域不同靶点产品的差异化运营能力。
随着利那拉生酯(戊二酸利那拉生酯胶囊)商业化合作的达成，华东医药在创新药战略布局上再获重要进展。此次合作不仅丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，更展现出其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力。公司在消化领域的深度布局，结合其成熟的商业化平台，或将推动利那拉生酯成为GERD治疗市场的重要参与者，进一步巩固华东医药在消化领域的领先地位。同时，随着利那拉生酯等创新产品的持续导入，华东医药正稳步从“稳健增长”迈向“高质量加速增长”的新周期，向成为一家以科研创新驱动的国际化医药品牌强企的目标持续进阶！
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